投資體係 分子診斷領軍公司，凱普生物現狀如何了

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凱普生物成立於2003年，於2017年4月成功登陸創業板。

現已在hpV核酸檢測細分領域占據龍頭地位，為國內婦幼健康分子診斷領域領軍企業之一。

疫情已經結束很長一段時間了，作為當年獲得過大把紅利的主營業務為檢測試劑盒的凱普生物，其近況如何，我們一起來看一下。

一、投資邏輯覆盤

從2022年7月份的分析來看，檢測試劑盒為凱普生物的主營產品，其中hpV試劑盒是公司主要收入來源，近年來，hpV占比已從2016年的83%降低至2019年的70%，檢測業務收入占比從2016年4%提升至2019年的11%，

2020年受新冠病毒檢驗需求拉動，2020年檢測服務收入達5.52億元，營收占比提升至40.8%。

hpV產品方麵：在2016-2019年，公司hpV產品銷售額保持持續穩定增長，從2016年3.32億增長至2019年5.13億，年複合增長率15.59%。

核酸檢測方麵：從數據對比來看，公司的pcR檢測表現比傳統方法更為優秀。

凱普生物RoE因為核酸檢測上升比較大，2021年為26.68%，比上年上升11個百分點，2022年還有進一步提升，達到42.35%。

RoE拆解來看公司淨利潤率逐年上升2020年為29.14%，2021年為33.11%，2022年也有32.19%；資產週轉率上升，槓桿倍數上升。財務數據因為新冠疫情表現優秀。

知道了凱普生物的投資邏輯，它近期的狀況如何？

二、所在行業現狀

由於醫療保健意識增強和醫保覆蓋麵擴大，人們對傳染病、腫瘤、遺傳病的篩查更加關注，分子診斷也被更多使用。

從分子診斷的產業鏈來看，

上遊為製造診斷試劑和診斷儀器的原料行業；

中遊為核酸樣本儲存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和pcR儀、測序儀等設備生產商；

下遊為分子診斷的應用行業。

2020年以前，全球分子診斷處於穩定增長的狀態，2016-2019年的年均複合增長率為9.3%。

疫情推動全球分子診斷市場規模迅速發展，從2019年的114億美元增長到2022年的213億美元，年均複合增長率為16.91%。

其中2022年全球市場規模中有111億美元來自新冠相關檢測，超越102億美元的常規項目檢測。

我國分子診斷市場由於起步晚，市場規模較小，處於快速發展初期。

新冠疫情將分子診斷推向新的高峰，市場規模迅速擴大至2020年的226億元，2022年我國分子診斷市場規模為182億元。

分子診斷的主要應用方向是傳染性疾病檢測、腫瘤個體化診療、血液篩查、產前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學等領域，應用領域廣泛。

應用最廣泛的分子診斷集中在感染性疾病的快速、準確診斷，細菌或病毒感染性疾病檢測是分子診斷最常見的項目。

國內分子診斷行業仍處於發展的初期階段，由於分子診斷涉及的臨床需求多且雜，所以我國分子診斷行業規模小且集中度低。

2021年我國分子診斷行業市占率排名前三的國產企業依次是達安基因、華大基因和科華生物，市占率均在10%以上。

分項目來看，在中國市場中，新冠核酸試劑的大規模銷售帶動國產企業達安基因、華大基因、科華生物市場占比快速上升，超越國際品牌位列前三；

常規試劑方麵，雅培、羅氏仍主導國內市場份額。

在體檢市場方麵，根據篩查指南30-65歲的女性需進行hpV檢測，30-65歲的女性數量約為3.4億人，平均每年的檢測比例在30%左右，

假設hpV試劑的價格為130元，hpV試劑體檢市場規模約為83.63億元。在兩癌篩查方麵，其市場規模約為21.77億元。可見，總hpV檢測市場可達百億元。

由於全球宮頸癌病例數量的增加、宮頸癌篩查項目數量的增加以及先進技術的引入，2022

年全球宮頸癌診斷市場規模約為183.3億美元。2022年全球hpV檢測和pap檢測市場規模達到245.83億元（人民幣）。

國內hpV分子檢測市場處於快速擴容階段，中國人hpV分子診斷市場從2015年的7.71億元人民幣增長到2019年的17.70億元人民幣，

隨著人們健康意識的增強，對於hpV感染認知的加深，以及分子診斷技術的不斷進步，hpV

感染分子診斷市場將逐步增長。

清楚了分子診斷行業的現狀，我們進一步來看看凱普生物的情況。

三、公司情況

凱普生物是國內領先的分子診斷產品及服務一體化提供商，圍繞婦幼健康、出生缺陷和傳染

性疾病等領域，

開發有宮頸癌hpV檢測係列產品、地貧基因檢測係列產品、耳聾易感基因檢測產品、生殖道感染檢測、新冠核酸檢測等核酸檢測係列產品，

廣泛應用於醫院臨床檢測、大規模人口篩查、出生缺陷防控、公共衛生防控等領域。

（一）主要業務

1.分子診斷

凱普生物圍繞婦幼健康及出生缺陷領域打造了豐富齊全的分子診斷產品矩陣，擁有具有自主知識產權的導流雜交技術平台，並積極應用國際通用的熒光pcR檢測技術平台，開發出了多項相關產品。

在宮頸癌篩查中，hpV檢測具有較好的經濟成本效益。

而凱普高危型人**瘤病毒核酸檢測試劑盒（簡稱“hpV12 2”），作為國內hpV篩查第一證，是目前中國唯一一款經過前瞻性、大規模、多中心臨床試驗驗證的hpV檢測產品，明確適用於“宮頸癌初篩”、“宮頸癌聯合篩查”、“ASc-US人群分流”。

凱普hpV12 2檢測的敏感度與特異度兩項關鍵指標均媲美hpV 細胞學檢測的聯合篩查，作為國內早篩第一證樹立了較高的行業標杆。

凱普生物的早篩證從合規、效能、臨床試驗三個方麵大幅提升了宮頸癌篩查市場的進入門檻，公司有望藉助獨占期進一步擴大領先優勢。

凱普hpV12 2是目前唯一一個獲批宮頸癌早篩的hpV檢測試劑，預計將獲得大部分增量市場。

後續隨著其他產品陸續獲批早篩證，凱普將在新增市場中的市占率將逐步下降，但仍會憑藉先發優勢維持較高的水平。

性傳播疾病（簡稱

Std），生殖道單體感染易引發交叉混合感染，而單一感染與混合感染在用藥治療方麵不同，因此進行多項聯檢的臨床意義較大。

2019年我國Std分子診斷出廠端市場規模為2.36億元，並將於2024年達到12.04億元，Std分子檢測市場將迎來快速增長。

2019年國內Std分子診斷市場cR5為76.70%，其中凱普生物占比8.9%，排名第四。

凱普生物Std

檢測產品齊全，獨家的Std十聯檢是國內首個實現一次取樣、一次實驗同步檢測十種病原微生物的試劑盒。

十聯檢能夠精準確定病原，發現交叉混合感染和無症狀感染，有效避免漏檢和有利於精準指導臨床治療。

90%聾兒的父母聽力正常，且60%致聾原因是基因缺陷，耳聾基因檢測對於耳聾的預防及治療至關重要。

耳聾基因檢測是篩查和預防先天性聽力障礙出生缺陷的有效手段，凱普生物的耳聾檢測試劑具備效能優勢，凱普參與起草了行業標準 打造防控示範樣本，占據耳聾基因檢測市場先機。

2021年全國新生兒人數為1062萬人，結婚登記人數為1528.6萬人（764.3萬對）。

假設婚孕產檢人群、新生兒篩查率分彆為70%、100%，按照地貧檢測試劑100元份單價測算，全國耳聾基因檢測試劑盒的銷售空間有望達22.56億元。

地中海貧血是最常見的危害嚴重的遺傳病之一，出生缺陷篩查尤為重要，分子檢測是地貧的有效診斷方法。

凱普生物產品a、β地中海貧血基因檢測試劑盒

（pcR 導流雜交法）具有快速便捷、

無需電泳、通量高、準確率高、靈敏度高等優勢，可覆蓋中國人群95%以上突變，效能優異。

假設婚孕產檢人群、新生兒篩查率分彆為70%、100%，按照地貧檢測試劑100元份單價測算，南方十省地貧基因檢測試劑盒的銷售空間有望達7億元。

2.醫學檢驗

2022年，凱普生物醫學檢驗服務實現營業收入43.05億元，同比增長162.02%，淨利潤達到

8.5億元，淨利潤率為19.38%。

醫學檢驗服務是凱普生物第二業務板塊，依仗經長年打磨的優異試劑效能，凱普的檢測服務質量行業領先，已建立強大品牌效應。

自產產品廣泛應用於腫瘤檢測、婦幼健康、出生缺陷、傳染病等等領域。

在內地已基本形成了覆蓋全國的醫學檢驗服務網絡，是唯一一家兩次達到100%準確率的第三方檢驗機構。

位於香港的醫學實驗室是香港第一家通過分子病理專業國際ISo認證，取得相關癌症基因檢測資格及第一代測序服務的認可資格的第三方檢驗中心，在2022年承擔了30%左右的香港特區的新冠核酸檢測任務。

一方麵，凱普與邁瑞醫療等行業領先

企業建立了戰略合作夥伴關係，實現了良好的上遊合作。

另一方麵，凱普在疫情結束之際果斷對相關儀器設備計提大額減值，基本控製了相關因素對未來業績產生的壓力。

總的來看，凱普生物的主業務醫學檢驗和分子診斷都有不錯的發展前景，整體情況很好。

（二）最新業績情況

最新業績情況：

2023

年前三季度營業總收入都不太高，最高的三季度也隻有8.51億元，比起上年同期有不同程度下降，同比減少

80.00%左右；

歸母淨利潤也不太高，和上年相比大幅下滑，最高的三季度也隻有1.53億元，同比減少最高達到89.68%。

業績下降主要是疫情開放後三方醫學檢驗中新冠相關收入大幅減少。

經營活動現金流量淨額1.9億元，2023前三季度，收入增速放緩，明顯低於上年同期水平。

2023年前三季度毛利率雖然比起上年有所下降，但降幅不大，整體表現還是很不錯的，都在60%以上。

其他業績指標：

2023年前三季度，RoE和前幾年同期相比，降幅很大，最主要的原因是淨利率下降比較厲害；

資產負債率有一定程度下降，但降幅在3%-6%之間，有息負債率變化也不大，整體負債壓力有所下降；

流動比率比較差，基本保持在1左右，但2023年前三季度表現遠好於上年同期，還不錯，速動比率也在1左右，償債能力不算特彆好，整體還可以；

截止9月底，經營活動產生的現金流淨額1.9億元，低於上年同期，但也是賺錢的，疫情結束，相關試劑產品需求量大減，賺到的現金少了，這也是正常的。

從收入構成來看，2023年和上年相比檢驗服務收入大幅下降，由於疫情相關產品在營收中占比較大，這導致隨著疫情的結束，這部分收入驟降，影響了整體的業績。

總的來看，凱普生物的盈利能力還行，收入和淨利潤下降明顯，雖然疫情結束的影響比較大，但賺錢的能力受到的影響不算太大，負債方麵有所減少，償債能力增強了，整體安全性還可以，不算太差，和分析時候相比降幅較大，業績的大幅下降還是和疫情結束有關。

四、估值思路

凱普生物申萬一級行業屬於醫療器械，主要使用相對估值法pE進行估值。

從估值來看，截至2月22日收盤，凱普生物當前pE為11.62，pE當前分位點為24.54%，pE中位數為29.22，估值處於曆史相對低估區間，目前比曆史上大多數時間都便宜，但上市時間較短，可以參考一下行業平均值，不過目前也是低於行業平均的。

五、風險提示

當前分子檢測行業競爭日趨激烈，若行業競爭激烈程度超出預期，引起行業內價格戰等非良性競爭，則凱普的分子診斷業務有收入增長減緩甚至下降的風險；凱普收入的增長有賴於在研項目的不斷註冊併成功市場化，若公司新產品遲遲無法獲批或市場化效果不及預期，則存在未來收入增長乏力的風險。

六、總結

凱普生物作為分子診斷龍頭企業，在基因檢測上擁有全產業鏈，產品廣泛，在宮頸癌hpV檢測、地貧基因檢測、耳聾易感基因檢測等方麵都有不錯的表現，市場前景不錯，新冠疫情結束之後，也有其他產品可以支撐起來。

從最新的財報數據來看，雖然2023年凱普生物的年報還冇披露，但是業績預告已經出來了：

2023年仍然是賺錢的，但是相比前一年淨利潤預計下降90%左右，這麼大的業績跌幅，可能會拖累股價持續下滑。

2023年的年報正式披露時間是2024年4月24日，在年報披露後2024年1季報也會披露。

這兩份財報都披露後，可以對比下2023年初以來疫情結束後的5個月的季度業績變化情況，看下凱普生物剝離了疫情相關的業績後，有冇有在好轉，然後再綜合做決定。

從估值角度看，目前凱普生物處於相對低估，相對便宜，但2023年的淨利潤是大幅度下滑的，可能還會更低估。

小夥伴們在關注投資潛力時候一定要理性看待，並結合自己的思考、投資目標與風險承受能力綜合考慮。

注：不同平台數據源存在一定差異，建議重點參考分析思路，不必過度追求數據精確性。本文闡述僅代表筆者個人的理解和觀點，僅作為投資邏輯和方法學習，不作為投資建議，投資有風險，入市需謹慎！

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